職位描述
崗位職責:
1.負責制劑處方前研究階段,包括但不限于晶型、粒度、溶出速率、原輔料相容性等研究。
2.負責制劑處方工藝研發階段,配合制劑研發完成樣品分析,包括但不限于用于臨床前試驗的藥理毒理、PK的樣品。
3.負責創新藥及仿制藥的質量標準制定、分析方法開發及驗證、穩定性研究、藥學研究部分的CTD申報資料撰寫等工作。
4.熟練操作HPLC、GC、UV、IR及溶出儀等設備,做好儀器設備的使用、維護、校驗等工作。
5.具備良好的溝通能力及執行能力;
6.其他。
職位要求
任職資格:
1. 分析、化學及項管專業,碩士1年或本科3年以上工作經驗;
2. 熟練分析儀器的操作、維護和故障排除,如HPLC、GC、UV、IR及溶出儀等;
3. 具備獨立完成方法開發、驗證和方案以及報告撰寫的能力;
4. 吃苦耐勞,能根據項目需要適應出差,并能積極解決項目出現的問題;
5. 具有正能量,性格樂觀,積極向上,有較強的學習能力、溝通能力和協調能力。